◈ 의뢰회사
- 국내 완제 의약품 제조 코스닥 상장 중견기업
◈포지션 (1)
- 허가등록 부서장 (부장~이사급)
◈ 담당업무
- 하기등록부 업무 총괄
- 의약품 등의 신규 품목 허가전략수립 및 허가
- 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인
- 의료기기,간강기능식품,화장품 허가 및 관리
- 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유및 대응
- 그 밖의 인허가 관리 관련 업무 - 구매, 재고 관리 및 마감 처리
◈ 자격요건
- 대졸(4년제) 이상
- 의약품 인허가 관련 업무 경력 12년 이상
- 국내외 규제 및 의약품 개발 프로세스에 대한 깊은 이해도
- 효과적인 커뮤니케이션 및 문제 해결 역량 보유자
◈ 우대사항
- 약사 자격증 보유자 우대
- 영어 능통자 우대
◈포지션 (2)
- 허가등록팀장 (과장~부장급)
◈ 담당업무
- 의약품 등의 신규 품목 허가전략수립 및 허가
- 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인
- 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응
- 그 밖의 인허가 관리 관련 업무
◈ 자격요건
- 대졸(4년제) 이상
- 의약품 인허가 관련 업무 경력 10년 이상~ 15년 이하
- 국내외 규제 및 의약품 개발 프로세스에 대한 깊은 이해도
- 효과적인 커뮤니케이션 및 문제 해결 역량 보유자
◈ 우대사항
- 약사 자격증 보유자 우대
- 영어 능통자 우대
◈ 근무지
- 서울시
◈ 전형절차
- 서류전형 -> 면접
◈ 연봉 및 직급
- 경력에 따라 협의 후 결정(고연봉 가능)
◈ 제출서류
- 국문 이력서 및 자기소개서, 경력기술서(국문) 각1통
- 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉 필수 기재,
- 문서이름은 지원분야, 성명으로 표기
◈ 제출기한
- ASAP (채용시 마감)
◈ 접수방법
- e-mail 접수 : ******@*******.***
- 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.
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* 담 당 자 : 박희성 이사/HR수석 컨설턴트
* 전화문의 : ***-****-****
* E-mail : ******@*******.***
* 제출기한 : ASAP
* 합격통보 : 합격자에 한하여 개별 연락 합니다.
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