"´ç½ÅÀÇ ¼ºÀåÀÌ ´ë¿õÀÇ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù" ´ë¿õÀº Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î Çϸç, ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ¸ôÀÔÇϸç ÀÏÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ³ªÀÌ/¿¬Â÷/¼ºº°/±¹Àû »ó°ü¾øÀÌ ¿ª·®°ú ¼º°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °øÁ¤/°´°ü/Åõ¸íÇÏ°Ô Æò°¡Çϰí ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î º¸»óÇÏ¿© Á÷¿øÀÌ ÁÖÀεǴ ȸ»ç¸¦ ¸¸µé¾î°©´Ï´Ù. ¿ì¸®´Â Á÷¿øÀÇ ¼ºÀåÀÌ °í°´°ú »çȸÀÇ ¼ºÀåÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ¾î¾ß (WIN-WIN-WIN) ºñ·Î¼Ò ¿ì¸®ÀÇ ÀÏÀÌ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Ù°í ¹Ï½À´Ï´Ù. ´ç½ÅÀÌ ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç ±âȸ°¡ ÀÖ´Â °÷, ´ë¿õ°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇÒ ¿©·¯ºÐÀÇ µµÀüÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù. [Á¶Á÷¼Ò°³] '³ªº¸Å¸ QC2ÆÀÀº ±Û·Î¹ú ÀǾàǰÀÎ "³ªº¸Å¸ÁÖ"ÀÇ Ç°ÁúºÐ¼®À» ÁÖ ¾÷¹«·Î, FDA ½ÂÀÎÀÇ Á¦Á¶Áö¿ø ¹× ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°í ¼±Áø GMP¿¡ ¾ÕÀå¼­´Â 40¸íÀÇ ÀοøÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾îÀÖ½À´Ï´Ù. ¹Ì»ý¹° ÆÄÆ®(34¸í)¿¡¼­´Â Á¦Ç°, ¿ø/ÀÚÀçÀÇ ¹Ì»ý¹°ÇÐÀû ǰÁúºÐ¼® ¹× Á¦Á¶È¯°æ, Á¦Á¶¿ë¼ö ¸ð´ÏÅ͸µÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹«±Õ°øÁ¤ °ËÁõµîÀ» ÁÖ·Î ´ã´çÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇØ¿Ü À¯¼öÀÇ ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÀÎÀç·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. [´ã´ç¾÷¹«] 1. Á¦Á¶È¯°æ ¸ð´ÏÅ͸µ : Á¦Á¶È¯°æ À¯Áö¸¦ À§ÇØÇÑ Á¤±âÀû ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ ÃøÁ¤ ¹× »ý»ê°øÁ¤ Áß ¸ð´ÏÅ͸µ ÁøÇà 2. Á¦Á¶¿ë¼ö ºÐ¼® : »ý±Õ¼ö½ÃÇè, ¿£µµÅå½Å ½ÃÇè µî Á¦Á¶¿ë¼ö ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇÑ ºÐ¼® ½ÃÇà 3. ¹«±Õ °øÁ¤ °ËÁõ : ÁÖ¿ä ¹«±Õ°øÁ¤ Àåºñ¿¡ ´ëÇÑ PQ, CV ¼öÇà ¹× Á¤±âÀû ¸Þµð¾ÆÇÊÀ» ÅëÇÑ ¹«±Õ º¸Áõ 4. °¢Á¾ ½ÃÇè ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ °á°ú¿¡ µû¸¥ ±Õµ¿Á¤ ½ÃÇè 5. ±âº»ÀûÀÎ GMP ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 1. Çз : °íµîÇб³ ȤÀº Àü¹®´ë Á¹¾÷ ¹× Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ 2. °æ·Â : 0~2³â 3. Àü¹®´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ È¤Àº Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚÀÇ °æ¿ì °ü·Ã Àü°øÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] 1. ûÁ¤µµ °ü¸®±¸¿ªÀÇ ¾÷¹« °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ 2. ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè À¯°æÇèÀÚ ¹× °ü·Ã °ú¸ñÀ» Àü°øÇϽŠºÐ 3. ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î ¹× Àεµ³×½Ã¾Æ) ´ÉÅëÇϽŠºÐ [ÀüÇü¾È³»] ¼­·ùÁ¢¼ö > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ó¿ìÇùÀÇ > ä¿ë°ËÁø > ÃÖÁ¾ÀÔ»ç * ÇÊ¿ä ½Ã ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. * ÀüÇü ÀýÂ÷´Â º¯°æµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, º¯°æ ½Ã º°µµ ¾È³» ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. [±âŸ»çÇ×] - ÀÔ»ç ÈÄ 12ÁÖ °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµË´Ï´Ù. - °ø°í´Â ÀüÇü ÁøÇà »óȲ¿¡ µû¶ó Á¶±â ¸¶°¨µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. - ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº ¿ì´ëÇÏ¿© ä¿ëÇÕ´Ï´Ù. - ±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ×Àº ´ë¿õÁ¦¾à ä¿ë ȨÆäÀÌÁö 1:1 ¹®ÀÇ»çÇ×À» ÅëÇØ¼­ ³²°ÜÁÖ½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù. - Áö¿ø¼­¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.