[담당업무]

바이오 소재를 이용한 의료기기 RA 및 임상CRO management. [ 탈세포 소재 기반 의료기기 인허가 (스킨부스터 등 4등급 의료기기) ]
재생 의료기기 국내 인허가 업무 (허가·인증). 제품 기술문서(Technical Documentation) 및 STED 작성.
MFDS 대응 및 심사 준비. 회사 내 타 부서 및 외부 협력사와의 협업.

우대 : RA 실무 교육 이수자 및 관련 자격증 소지자.  임상 CRO management 유 경험자.

연구임상(IIT), 허가임상(SIT) 프로세스에 대한 이해 보유자.

[자격요건]

경력: 경력 5~10년
학력: 대졸.

생명공학, 의공학, 신소재/재료공학, 화학, 화학공학, 고분자공학 및 관련학과.