【 채용기업 】 글로벌 의료기기 제조사로서 Surgical Needle 분야에서 높은 품질 기준을 유지하고 있습니다. 

  채용사는 제조 공정 품질관리을 총괄하고 글로벌 고객과 함께 품질 경쟁력을 강화할 QC Manager를 모시고 있습니다. 

  기술적 리더십과 품질 시스템 이해, 팀 리딩 경험을 갖춘 전문가 분들의 많은 지원 바랍니다.

   

 

  매출액 312.4억원, 직원수 186명 규모의 주사기용 바늘제조 도매 수출하는 안정적인 외국계 기업 

 

 

【 채용부문 】 QC(품질관리) 차부장급(중간 매니저)

  

 

담당업무

• Surgical Needle 제조 공정의 품질관리(QC) 총괄
• Incoming / In-process / Final Inspection 프로세스 운영 및 개선
• Needle 제조/검사 공정 핵심 품질 특성 관리
• 검사·시험 장비 운영 및 검교정 관리
• SOP, WI, Control Plan 등 품질 문서 작성 및 유지
• 품질 문제 RCA 및 CAPA/SCAR/NCR 주도
• 품질 데이터 분석 및 개선 활동 리딩
• 내부/외부 Audit 대응(ISO 13485, Customers, FDA 등)
• QC 팀 관리 (교육·코칭·성과 관리)
• 글로벌 고객과의 영어 기반 기술 커뮤니케이션

 

자격 요건

• 의료기기 제조 분야 7~10년 이상 QC 경력 (필수)
• 팀 리딩/매니지먼트 경험 (필수)
• 공학계열 전공(기계/산업/재료 등) (필수)
• ISO 13485, GMP, Risk Management(ISO 14971) 실무 경험
• 공정관리, 제품 검사에 대한 깊은 기술적 이해

 

• RCA 및 CAPA/SCAR 실행 능력
• 품질 통계 분석 능력 (SPC, Sampling, Gage R&R 등)
• Vision 검사, 자동화 품질 시스템 경험
• 기술적 깊이와 리더쉽을 균형 있게 갖춘 분 (우대)
• 영어 기반 기술 커뮤니케이션 가능자 (필수))
• Surgical Needle 과 유사 제품 경험 (우대)