담당업무
- 의약품 신규품목 허가전략 수립 및 허가
- 의약품 허가변경 및 품목 갱신, 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 임상시험계획서 (변경)승인
- 법령/규정/제도 공유 및 대응
- 기타 인허가 관리 관련 업무
자격요건
- 학사 이상
- 의약품 인허가 경력 10년 이상(Sr.RA/팀장급 가능) 또는 3년 이상(Jr.RA)
- 국내외 규제 및 의약품 개발 프로세스에 대한 깊은 이해도 보유자,
- 커뮤니케이션 및 문제 해결 역량 보유자
- 약사, 영어 능통자 우대
★ 지원 문의 ★
JNPartners Korea 이희경 상무
Mobile: (+82) ***-****-****
Email: ******@*******.***