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[담당업무] < 주요업무 >
1. 의료기기/의약품(생물의약품) 수입허가 및 변경관리 업무
STED, CTD 작성 및 검토
해외 파트너사와 커뮤니케이션
GMP 해외 실사 대응
2. 위탁 시험 관리 및 임상시험 업무 유 경험자
< 자격요건 >
• 해당 직무 수행에 필수적인 스킬
1. 의료기기 허가 및 수입허가 진행 경험
2. 의약품(생물의약품) 허가 및 수입허가 진행 경험
3. 해외 비즈니스 커뮤니케이션 능력 (T/C 가능자)
• 필수 경력 연차 및 전공
경력 6년차 이상
의료기기 관련학과 또는 화학 • 생명과학 • 약학 관련학과
• 사용 가능한 툴(Tool)이나 언어
영어 능통, 오피스 및 한글 프로그램 능통
< 우대사항 >
. 약제 및 치료재료 등재 및 관리 경험자
QA, QC 경험자 우대
석사학위 이상 및 약사 우대
[근무부서 및 직급/직책]
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[자격요건] 경력: 경력 6년↑
학력: 대졸
직무기술: RA업무
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