[담당업무]

[업무내용]

•분석방법 개발

•분석방법 밸리디에션 수행

•동등성 시험(생물학적 동등성 등) 방법 개발 및 평가

•분석기술 이전 업무 수행

•CTD(Common Technical Document)작성

•허가 심사 질의 및 보완사항 대응

•무균 제제(점안제, 주사제) 분석 및 개발 경험자 우대



[지원자격 및 우대사항]

석사 이상 학위 소지자

관련 경력 5~10년

약학, 생물학, 화학 또는 관련 전공자

미국FDA, 유럽(EU) 등 글로벌 프로젝트 및 허가 업무 경험자 우대

영어커뮤니케이션 능력 우수자 우대

[자격요건]

경력: 경력 5~10년
학력: 석사졸업 이상
직무기술: 분석연구, 점안제