Ç×ü µð½ºÄ¿¹ö¸®, ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¹× ´Ü¹éÁú Á¤Á¦ ºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ä¿ë
[´ã´ç¾÷¹«]
1) Ç×ü Èĺ¸¹°ÁúÀÇ µð½ºÄ¿¹ö¸® ¹× ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¿¬±¸ ¼öÇà
¨ç Ç×ü µð½ºÄ¿¹ö¸®, ¼¿ ºÐ¼®, ¿£Áö´Ï¾î¸µÀ» ÅëÇÑ Èĺ¸¹°Áú ÃÖÀûÈ (optimization)
¨è Ç×ü ¹× ´Ü¹éÁú ¹ßÇö Á¤Á¦ ¹× »ýÈÇÐÀû/»ý¹°¸®ÇÐÀû Ư¼º ºÐ¼®
- CHO, HEK293 µî Ç×ü ´Ü¹éÁú transient mammalian expression/purification
- AKTA, HPLC, Biacore, Octetµî Ç×ü Á¤Á¦ ¹× Ư¼º ºÐ¼®
- ELISA, FACSµî Ç×ü-Ç׿ø °áÇÕ·Â ºÐ¼®
¨é Ç×ü Èĺ¸¹°ÁúÀÇ developability, manufacturability ºÐ¼® ¹× Ãʱâ CMC ¾÷¹«
¨ê ±¹³»¿Ü CRO ¹× ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¬±¸ Çù¾÷ ¹× Á¤ºÎ ¿¬±¸ °úÁ¦ °ü¸®
2) µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× ¹®¼ ÀÛ¼º
¨ç ½ÇÇè °èȹ ¼ö¸³, raw data °ü¸®, ±âº» Åë°è ºÐ¼® ¹× ±×·¡ÇÁ ÀÛ¼º
¨è ³»ºÎ º¸°í¿ë °á°ú ¿ä¾à, STP/SOP, ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®Æ÷Æ® ÀÛ¼º
3) Çù¾÷ ¹× ÇÁ·ÎÁ§Æ® Âü¿©
¨ç ±¹³»¿Ü CRO ¹× ÆÄÆ®³Ê»ç µî°ú Çù¾÷À» ÅëÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇà
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç/¿ì´ë»çÇ×]
1) »ý¸í°úÇÐ, (´Ü¹éÁú) »ýÈÇÐ, ¸é¿ªÇÐ, ¾àÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø ¼®»ç ÀÌ»ó (¹Ú»ç ¿ì´ë)
2) Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¶Ç´Â CRO¿¡¼ Ç×ü Ä¡·áÁ¦ in vitro Æò°¡ °ü·Ã °æ·Â 5~7³â ³»¿Ü
3) Ç×ü ¶Ç´Â ´Ü¹éÁú Ä¡·áÁ¦ÀÇ Á¤Á¦ ºÐ¼®, ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¾÷¹«¸¦ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¼öÇà °¡´ÉÇϽŠºÐ
4) ½ÇÇè °á°ú¸¦ ³í¸®ÀûÀ¸·Î ÇØ¼®ÇÏ°í ¹®¼, ¹ßÇ¥·Î Á¤¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
[¿ì´ë»çÇ×]
1) Bispecific antibody ¶Ç´Â ADC µî Ç×ü ±â¹Ý ½Å±Ô Æ÷¸ËÀÇ ¿£Áö´Ï¾î¸µ, ÃÖÀûÈ ¹× Á¤Á¦ ºÐ¼® °æÇè
2) BioLuminate, PyMol, Rossettaµî Ç×ü/´Ü¹éÁú ¸ðµ¨¸µ Ȱ¿ë °æÇèÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
3) ±ÔÁ¦ ¹× ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã °æ·ÂÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
4) ¿µ¾î ³í¹® ¹× ±âº»ÀûÀÎ ¿µ¾î ¼ÒÅëÀÌ °¡´ÉÇϽŠºÐ
5) ½ºÅ¸Æ®¾÷/¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ȯ°æ¿¡¼ Ç÷§Æû ºôµå¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¿ªÇÒÀÇ °ü½É°ú ÀÇÁö°¡ ÀÖÀ¸½ÅºÐ
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