[담당업무]

[ 담당업무 ]
GCP QA: 임상시험과 관련된 audit 계획 및 수행
성공적인 실태조사 (EMA, FDA, MFDS, etc.) 준비
및 대응을 통한 제품 승인 지원
임상 PRODUCT별 quality assurance 담당

-GVP QA: PV system과 관련된 audit 계획 및 수행
성공적인 실태조사 (EMA, FDA, MFDS, etc.) 준비
및 대응을 통한 제품 승인 지원
PV 전문가로서 PV quality assurance (SOP, deviation 검토 및 승인, QA consulting 등) 담당

[ 자격조건 ]

-학사 이상
-생물학, 생명공학, 화학, 약학 등 관련학과
-8년 이상
-PV 또는 임상 관련 실무 또는 QA 경험 보유자
-GCP 또는 GVP QA 로서 audit 계획 및 수행, 실태조사 대응 경험
-PV 관련 실무 경험 (PV system 운영 및 관리)
-임상 관련 (임상 모니터, 임상 운영, 임상프로젝트 관리 등) 실무
-국내 제약사 또는 외자 제약사, 임상 CRO

[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서포함(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr******@*******.***
채용담당 : 이경아 전무 (***-****-****/***-****-****)

[자격요건]

경력: 경력 8년↑
학력: 대졸
직무기술: 인허가, 품질보증, 의약품, 의약