국내 유명 상위 제약사 해외 인허가 경력직

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원

해외 RA

(인허가)

[담당업무]


의약품 등의 해외 인허가 신규 등록 전략 수립 및 신규 등록
- 의약품 등의 해외 인허가 허가 변경 및 품목 갱신 등
  기허가 품목 관리
- 원료의약품 및 해외제조소 (변경)등록
- 해외 인허가 행정 및 품질 자료 작성/제출 보완 등
  (해외 허가서류 및 CTD 등)
- 해외 규제기관 및 파트너사 GMP on-site(or ducument)
   Inspection 주관 또는 지원
- 해외 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응
- 그 밖의 해외 인허가 관리 관련 업무

[자격요건]

경력: 경력 3~8년
학력: 대졸

 3~8년

- 해외RA 관련 경력 3년이상 필수
- 어학능력 우수자

 


우대사항

- 관련학과 전공자(약학, 생명과학, 규제과학, 화학 등)
- FDA, EMA, PMDA, NMPA 등 선진국 규제기관 인허가 경력
- 일본어 능통자

근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 회사내규

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서, 경력기술서

접수방법

채용시

  • 접수방법: 인크루트 접수, 이메일 ******@*******.***
  • 접수양식: 인크루트 이력서 or 자유워드양식이력서

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

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