[업무내용]

• 의료기기 및 정밀기계 제품의 구조 설계 및 3D 모델링(CAD 기반) 수행

• 3D 프린터를 활용한 시제품 제작 및 설계 검증(형상·조립·기능 검토)

• 기능·조립·내구성을 고려한 기구 설계 검토 및 설계 개선

• 시제품 제작 도면 작성 및 공정·조립성 검증

• 기계적 성능시험(인장, 토크, 피로 등) 기획 및 결과 분석

• 설계 변경관리 및 기술문서(BOM, 도면, 사양서) 작성·관리

• 생산성 향상 및 원가절감을 위한 DFM·DFA 반영 설계

[ 기본 사항 ]

• 학력: 대졸 이상 [기계공학, 의공학, 메카트로닉스, 바이오메디컬, 산업디자인 등 제품·기구설계가능 전공]

• 경력: 기구설계 및 제품개발 분야 실무 경력 3년 ~ 10년

• 해외여행에 결격사유가 없으신 분

[ 필요 역량 ]

• 2D/3D CAD 사용 가능자 (SolidWorks, AutoCAD 등)

• 제품 구조 설계, 시제품 개발 및 설계 검증 경험자 

• 기계적 성능시험 또는 시험기준 검토·적용 경험자

• 기본적인 품질시스템(ISO 13485, GMP, ISO 14971 등)에 대한 이해 보유자

[ 우대 사항 ]

• 의료기기 또는 정밀기계 제품 개발 경험자

• 3D 프린터(FDM, SLA 등)를 활용한 시제품 제작 및 설계 검증 경험자

• 시험법 검증(V&V) 문서 또는 시험성적서 작성 경험자

• ISO, ASTM, KS 등 시험규격 해석 및 적용 가능자

• FMEA, GR&R, MSA 등 설계·시험 관련 품질 도구 이해자

• ISO 13485, GMP 등 QMS 관련 실무 경험자

• 국가유공자 및 보훈대상자 (관계법령에 따라 우대)

[자격요건]

경력: 경력 3~10년
학력: 대졸
직무기술: 의료기기 인허가, 의료기기 FW 엔지니어