[담당업무]

- 의료기기 인허가 절차 관리 및 승인 획득
- 국내외 규제 요건 분석 및 준수
- 의료기기 등록 및 갱신 업무
- 국내외 규제 기관과의 커뮤니케이션 및 협력
- 인허가 전략 수립 및 실행
- 품질관리 시스템(QMS)과의 협업
- 인허가 관련 문서 작성 및 검토
- 기술 문서 및 임상 시험 자료 준비
- RA 팀 내 업무 조정 및 리더십 제공
- 최신 규제 동향 파악 및 내부 교육 제공

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 과장, 차장, 팀장

[자격요건]

경력: 경력 8~15년
학력: 대졸
직무기술: RA업무

[우대사항]

외국어: 영어 회화능통,독해능통,작문능통