[담당업무]

1. 개발기획 팀원
- 신제품 개발 전략 수립 및 타당성 검토
- 개발일정 관리(제네릭/개량신약)
- 신규 약가 등재 및 사후 관리
- 개발기획/RA/BD 등 유관 경력 8년 이상 15년 이하

2. 허가등록(RA) 팀장
- 의약품 등의 신규 품목 허가전략 수립 및 허가
- 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인
- 의료기기, 건강기능식품, 화장품 허가 및 관리
- 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응
- 의약품 인허가 관련 업무 경력 10년 이상 ~ 15년 이하
- 약사, 영어 능통자 우대

3. 국내RA팀원
- 의약품 품목 허가 민원 관련 제반 업무
- 민원 신청 시 필요 서류에 대한 전반 검토
- 자사 개발 신제품 일정 관리
- RA경력 4년~8년

4. 해외 RA 팀원
- 의약품 등의 해외 인허가 신규 등록 전략 수립 및 등록
- 의약품 등의 해외 인허가 허가 변경 및 품목 갱신 등
- 원료의약품 및 해외제조소 (변경)등록
- 해외 인허가 행정 및 품질 자료 작성/제출 보완 등
- 해외 규제기관 GMP (or Ducument) Inspection 주관 또는 지원
- 해외RA경력 3년~8년 및 영어 우수자
- FDA, EMA, PMDA, NMPA 등 선진국 규제기관 인허가 경력자

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한석중_이사 / ***-****-****
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[자격요건]

경력: 경력 3~15년
학력: 대졸 이상
직무기술: 허가등록