[유명 헬스케어/바이오/메디컬 전문기업] RA & PV Specialist (팀장급)

[채용 포지션]

- RA & PV Specialist (팀장급)

[담당업무] 

“식품의약품안전처(MFDS)를 포함한 국내외 규제 기관과의 긴밀한 소통을 바탕으로 의약품의 임상승인(IND), 품목허가 유지(Lifecycle Management), 글로벌 시장 진출(Global RA) 및 시판 전후 안정성 관리(PV) 업무를 총괄” 

- 임상 및 허가 관리 : IND(임상시험계획) 신청 및 변경 승인 주도

- 품목 관리 : 기허가 의약품 및 임상시험용 의약품 관리(출하, 허가사항 변경, 품목 갱신 등)

- 글로벌 RA : 의약품 해외 수출 / 수입 관련 허가 등록 및 변경 관리

- 대관 업무 : 식품의약품안전처 및 관련 기관 대응

- 약물감시(PV) : RMP, PSUR, DSUR 작성 및 안전성 정보 보고 총괄

[자격요건]

- 학력 : 4년제 대졸 이상

- 경력 : 관련 직무경력 과장~차장급 (8년~16년), 부장급 (16년 이상)

- 약사 면허 필수 

[우대사항] 

- RA 분야 실무 경력 5년 이상

- 해외 파트너사 협업 및 영문 문서 작성이 가능한 영어 능통자

- 약학, 간호학, 생물학, 생명과학 전공자 

[근무 조건]

- 고용형태 : 정규직 (수습기간 3개월 : 급여 100% 지급)  

- 직책/직급 : 팀장 (과장~부장급)

- 급여 : 사규 및 경력에 따른 협의사항 

- 근무지 : 서울 소재 본사 근무

[전형절차] 

서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 -> 처우협의 -> 최종합격

[제출서류]

- 이력서, 경력기술서 및 자기소개서

- 이력서 제출시 최종연봉 및 희망연봉 기재 필수

[접수기간]

- 채용 시 마감(ASAP)

 

※  근무 지역 및 기업 정보는 공고를 등록한 서치펌의 정보이며 채용 회사와 무관합니다.