1. 품질경영시스템(QMS) 운영

   (변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검, GMP 문서(SOP 등) 제·개정 등)

 2. Validation Master Plan(VMP) 전략 수립

 3. 밸리데이션(PV, CV, CSV, ETC) 및 적격성평가 전략 수립 및 수행

 4. 임상의약품(신약) 원료(DS) 및 완제(DP) 시험법 개발, 시험 기준 설정 및 시험법 밸리데이션 수행

 5. QbD 기반 공정 개발 및 DoE(Design of Experiments)를 활용한 공정 설계 수행

 6. 공급자 관리 및 평가, APQR 수행

 7. 인허가 기술문서(인허가용 CTD, DMF 및 품목허가) 작성

 8. GMP 제조소 운영 소요 자원 관리

[필수조건]

- 학사 이상

- 화학/바이오/미생물 관련 학과 졸업자

- 제약/바이오 공장 근무경력 15년 이상

[우대사항] 

 1. 신규 GMP 공장 또는 품질 시스템 구축 경험

 2. Contamination Control Strategy(CCS) 수립 경험

 3. 규제기관 대응을 위한 논리적 기술문서 작성 역량

[제출서류]

- 이력서, 경력기술서, 자기소개서

[전형절차]

- 서류심사 >>  1차면접  >> 2차면접

[회사위치]

- 경기도 김포시

[지원방법]

- 온라인지원  or 이메일 접수(자유양식)

- 적합한 분에 한해 연락드리는 점 양해바랍니다.

- 박중현 이사 / ***-****-**** / jhpark5330@naver.com******@*******.***