[¹ÙÀÌ¿À ´ë±â¾÷ °è¿­] °øÁ¤°³¹ß


¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
°øÁ¤°³¹ß

[´ã´ç¾÷¹«]

¤ý¿¬±¸ÆÀ DS(°øÁ¤°³¹ß) ¾÷¹« Àü¹Ý
- QbD ±â¹Ý ¹Ì»ý¹° ¹è¾ç°øÁ¤,
´Ü¹éÁú Á¤Á¦°øÁ¤ °³¹ß
- ¹Ì»ý¹°/´Ü¹éÁú Ư¼ººÐ¼® ¿¬±¸
- ¿¬±¸ °èȹ¼­/º¸°í¼­ ÀÛ¼º
- ±¹³»/ÇØ¿Ü Çã°¡¹®¼­(CTD) ÀÛ¼º
- ½Å±ÔÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß ¿¬±¸


[±Ù¹«ºÎ¼­ ¹× Á÷±Þ/Á÷Ã¥]

    Á÷±Þ/Á÷Ã¥: »ç¿ø, ´ë¸®, °úÀå, ÆÀ¿ø

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â: °æ·Â 1~12³â
Á÷¹«±â¼ú: °øÁ¤°³¹ß

•Çз»çÇ× : ¼®»ç ÀÌ»ó(Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ Æ÷ÇÔ)
•¿ì´ë»çÇ×  

 - ¹è¾ç/Á¤Á¦ °øÁ¤°³¹ß ¿¬±¸ °æÇèÀÚ  

 - QbD±â¹Ý ¿¬±¸°³¹ß ¹× Çã°¡ À¯°æÇèÀÚ   

 - FDA/EMEAµî ÇØ¿Ü Çã°¡ À¯°æÇèÀÚ   

 - CTD ÀÛ¼º °¡´ÉÀÚ   

 - ¾à»ç¸éÇã¼ÒÁöÀÚ

0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­

Á¢¼ö¹æ¹ý

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö, À̸ÞÀÏ
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00