직무상세 직무 미션 회사의 개발 전략에 맞춰 국내·외 허가 임상시험이 ICH, KGCP 등 관련 규정에 따라 적정하게 수행되도록 관리·지원하는 역할을 담당합니다. 아울러, 임상시험 계획 수립 전 단계(PI 절차 stage 4)부터 허가 완료 이후(stage 9)까지 전 과정에 걸친 임상 운영 및 허가 관련 업무 전반을 수행합니다. 주요 업무 - 임상 개발 계획 및 전략 수립 - 임상시험 운영 (임상시험 일정, 비용, 품질 및 리스크/이슈 관리) - 임상시험 협력 업체 (CRO 및 Vendor) 선정 및 관리 - 임상시험 주요 문서 개발 및 검토 등 자격요건 [필수] - 대졸(학사)이상 학위 보유자 - 임상시험 프로젝트 관리 경험 (국내 및 외국계 제약회사, CRO, 바이오텍 등) - 관련 경험 최소 3년 이상 ~ 15년 이하 보유 [우대] - 영어 능통자 - Global 임상시험 및/또는 백신 임상시험 CPM - 약학, 생명과학, 간호학 등 관련 전공자 우대