[담당업무]

[RA담당자]
- 의료기기 개발 전주기 설계·개발 문서 및 기록 관리
- ISO 13485, MDR(MFDS) 기준에 따른 설계 변경 및 기술문서 관리
- ISO 14971 기반 위험관리(Risk Analysis, FMEA) 수행 및 RM 보고서 작성·갱신
- 임상평가(CER) 수행, 문헌조사 및 임상데이터 분석, PMCF 계획 반영
- 시장·기술 트렌드 분석 및 연구기획, 신규 개발/개선 프로젝트 관리
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[자격요건]

경력: 경력 8~13년
학력: 대졸 이상
직무기술: RA업무