- 임상시험 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정
- IB 및 CTD 작성 및 관리
- 프로젝트 타임라인, 예산 및 자원 관리
- 임상시험 리스크 관리 및 완화 전략 수립
- 임상시험 데이터 관리 협업 및 결과 리뷰
- 규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원
- SOP 제·개정 및 품질관리 활동 지원
- 외부 CRO 및 파트너와의 협업
■ 지원자격
- 관련 경력 5 ~ 15년
- 전공 : 간호학/생명공학/약학/보건학 등
- 임상시험 프로젝트 매니저 또는 Medical Writing 경력 5년 이상 (임상시험 전반 이해 및 문서작성 역량 보유자)
- 임상시험 관련 전산시스템 (EDC, CTMS 등) 활용 경험
- 규제문서 작성 경험 (IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대)
■ 우대사항
- 업무상 원활한 영어 커뮤니케이션 가능자
- 석사 이상 학위 소지자
- 다국적 임상시험 경험자
- 임상통계 또는 데이터 분석 관련 지식 및 경험 우대
■ 근무조건
- 근무형태 : 정규직
- 근무일시 : 주 5일 (월~금)
- 근무지역 : 서울 중구 광화문
- 급여조건 : 면접 후 결정 (충분한 협의 가능)
■ 전형 절차
서류전형 > 실무면접 > 임원면접 > 처우협의 > 최종합격