[담당업무]

Sponsor 임상PM 포지션 모음(7개 포지션 진행중)

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 임상PM / 유망바이오기업 (성남)
- 임상시험 계획 및 운영
- Protocol, ICF 등 주요 문서 작성 및 검토
- 임상시험 일정 및 milestone 관리
- 규제기관의 IND 제출, 변경신청
- Data & Safety Oversight
- 항암제 등 신약개발 임상시험 경력 3년이상
2. 임상개발PM / 코스닥상장 바이오기업(종로구)
- 임상시험 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정
- IB 및 CTD 작성 및 관리, 규제기관 대응
- 프로젝트 타임라인, 예산 및 자원 관리
- SOP 제·개정 및 품질관리 활동 지원
- 임상PM 또는 MW 경력 5년~15년
- IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대
3. 임상기획 및 운영PM / 코스닥상장바이오기업(송파)
- 임상시험 설계, 수행, CRO 관리 등 임상PM업무
- 임상 중요문서(Protocol, 대상자 동의서, CRF등) 개발 및 관리
- 임상개발 전략, 허가전략, 임상기관 관리 등 전반적인 임상개발 업무
- Global 임상시험 및/또는 항암제 임상시험 CPM 경력자 3년~9년
- 영어 능통자 (글로벌 커뮤니케이션 및 영문 문서 작성 가능자)
4. 임상PM / 코스닥상장바이오기업(중구)
- 다수 Substudy 의 Project Manager role
- 임상 일정, 예산, 리스크 관리 총괄
- CRO 및 외주 벤더 관리
- Site start-up, 모니터링 이슈 관리
- 내부 유관부서(PV, RA, MM, DM 등) 협업
- DLRM, dose escalation 및 등록 전략 지원
- 임상PM경력 포함 임상 총 경력 10년 이상 및 영어 능통자
- Oncology 또는 Early-phase 임상시험 경험, Global study 경험
5. Associate 임상PM / 국내Major제약 자회사(마곡)
- ICH-GCP, 내부 Guideline에 따른 임상시험 Project 관리
- 문서 작성, 검토, 관리(Protocol, 동의서, 시험자 자료집)
- 임상시험의 개시, 모니터링, 종료 방문 등 전체 프로세스 관리
- CRO, Vendor 관리, 식약처 보고 및 IRB 보고 관리
- 임상시험 환자의 등록 및 진행 관리
- Sponsor임상 경력 3년 ~ 7년 (Oncology경험자 우대)
6. 임상개발팀원(CPL) / 중견제약회사
- 허가 임상 및 허가 후 임상 Set-up, Operation
- 임상시험 계획서 컨셉, 디자인 개발 및 검토,
- CSR 및 논문 검토, 연구자, Vendor, IP 운영
- 임상PM경력 필수 포함 총 5년~9년
- Oncology 경력자 우대
7. 임상운영(과장~차장) / 중견제약회사
- 임상시험 계획 수립 및 절차에 따른 site start-up 수행 및 관리
- Protocol, IB, CRF 검토, IND 신청 자료 구비 및 승인까지 FU
- Vendor selection 및 contract, budget management
- 신규 과제 검토 및 임상시험 전반적인 관리 및 리스크 관리
- 임상 경력 8년~12년

JN파트너즈코리아 

한석중_이사 / ***-****-****
simon@jnpartners.kr******@*******.***

[자격요건]

경력: 경력 3~15년
학력: 대졸
직무기술: 임상개발