의료기기 품질보증팀. QA-

코스닥 상장 IT 기업




담당업무

  • 1. 의료기기 품질경영시스템 운영 및 품질보증 프로세스 개선
  • 2. 의료기기 제품의 품질관리, 품질보증 계획 수립 및 활동
  • 3. 생산 제품 품질 보증 업무 (수입, 공정, 출하검사 등)
  • -. 제품 이해에 기반한 실질적 품질 데이터 정리 및 유관 부서와의 개선 활동 주도
  • 4. 대외고객 품질보증 활동 업무
  • -. 고객불만/고객 요청사항에 대한 시정조치 활동 및 사내 적용 활동
  • -. CAPA 절차 실질적 운영 주도
  • 5. 전사 품질시스템(ISO13485, KGMP, FDA QSR등)의 운영/개선 활동
  • 6. 전사 품질 및 품질 시스템 관련 사내 타부서 인원들과의 개선 활동 주도
  • 7. 내부 품질감사 활동, 외부 품질감사 대응


자격요건

  • -. 학력: 대졸 이상 (4년) 
  • -. 의료기기 제조 회사 근무 경력 5년 이상. (글로벌 의료기기 회사 근무 경험자 우대)
  • -. 품질관리, 품질보증 업무 경험 10년 이상 
  • -. ISO 13485, KGMP, MDSAP 등 품질시스템 외부 심사 대응 경험자 (FDA QSR 심사 대응 경험자 우대)
  • -. 팀장 포지션의 경우 팀 Management 경험자
  • -. 전기-전자-정보통신-컴퓨터-기계공학-산업공학 등 이공계 전공자 우대
  • -. 업무상 필요한 영어 독해, 작문, 회화 가능자 (관련 공인 시험 성적서가 있는 경우 제출)
  • -. 해외여행 결격사유 없는 자

  • [우대사항]
  • -. 영어 의사소통•문서 작성 가능
  • -. 품질보증 관련 자격증 소지자



근무조건 및 환경

근무형태
정규직
근무지역
경기도 분당 

전형절차 및 제출서류

전형절차
- 서류 및 면접
제출서류
- 이력서, 경력 중심의 자기소개서
- 이메일 접수시 제목에 '의료기기 품질보증팀. QA-이중건 사장 앞' 반드시 명시
- 이메일 : ******@*******.***




접수기간 및 방법

접수기간
2026년 5월 1일 까지(채용시 마감)
접수방법
인크루트 온라인 지원 또는 이메일 : ******@*******.***



기타 유의사항

입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.