CMC ºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ä¿ë

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
CMCºÐ¼® ¿¬±¸¿ø

[´ã´ç¾÷¹«]

À¯¸Á¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ CMC ºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ä¿ë ¾È³»

¹®ÀÇ »çÇ× ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ¿¬¶ô Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.


*Æ÷Áö¼Ç: CMC ºÐ¼® ¿¬±¸¿ø(´Ü¹éÁú)
*±Ù¹«Áö: ¼­¿ï
*Á÷±Þ: Ã¥ÀÓ ¿¬±¸¿ø

*ÁÖ¿ä¾÷¹«:
- Ç×ü Çõ½Å ½Å¾àµé¿¡ ´ëÇÑ ´Ü¹éÁú ±â¹Ý ºÐ¼®¹ý °³¹ß
- »ý»ê°øÁ¤°³¹ß ¹× °ËÁõ, ±â¼úÀÌÀü

*ÀÚ°Ý:
- ¼®»ç ÀÌ»ó ¹× À¯°ü °æ·Â 4³â~10³â(±â¾÷ü °æ·Â 5³â ÀÌ»ó)
- ´Ü¹éÁú Ư¼ººÐ¼® °æÇè (physico-chemical, immunological), ±¸Á¶ ºÐ¼® °æÇèÀÚ
- ´Ü¹éÁú ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× °ËÁõ °æ·Â (LC, CE, ELISA)
- ´Ü¹éÁú ÀǾàǰ »ý»ê °øÁ¤ °³¹ß °æÇè (Á¦Çü °³¹ß ¿ì´ë)
- ºÐ¼®¹ý / »ý»ê°øÁ¤ ±â¼úÀÌÀü ¹× scale-up °æÇè
- °¢Á¾ CMC ¹®¼­ ÀÛ¼º °æÇè (Specification, SOP, Protocol, Report, MBR)

*¿ì´ë:
- CDMO / CMO ±Ù¹« °æ·ÂÀÚ
- ÀÓ»óÇã°¡ ¹®¼­ (CTD, M3) ÀÛ¼º °æÇèÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¹× DD ½Ç»ç °æÇèÀÚ


JNÆÄÆ®³ÊÁîÄÚ¸®¾Æ 

ÇѼ®Áß_ÀÌ»ç / ***-****-****
******@*******.***

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â: °æ·Â 4~10³â
ÇзÂ: ¼®»çÁ¹¾÷ ÀÌ»ó
Á÷¹«±â¼ú: CMC


±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­

Á¢¼ö¹æ¹ý

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00