SK플라즈마, 해외 혈액제제 인허가 전담 인력 채용… 글로벌 RA 분야 계약직 모집

SK플라즈마가 해외 허가(Global RA) 직무의 계약직 채용을 진행할 예정이다. 이번 채용은 혈액제제의 해외 인허가 업무를 전담할 인력을 확보하기 위한 것으로, 글로벌 규제 환경에 대한 이해와 실무 역량을 갖춘 지원자를 찾고 있다.

해당 직무에서는 해외 혈액제제 인허가 규정을 검토하고 Gap 분석을 수행하는 것을 시작으로, 해외 품목 허가 및 Life cycle management 업무를 담당하게 된다. 또한 해외 허가 문서인 CTD와 Plasma Master File 작성, 규제기관의 보완 요청에 대한 답변서 작성 업무도 맡게 되며, On-site GMP Inspection 준비와 현장 지원 업무까지 폭넓게 경험하게 된다.

지원을 위해서는 학사 이상의 학력을 갖추어야 하며, 약학·생물학·생명공학·화학 및 자연과학 분야 관련학과 출신이어야 한다. 영어의 경우 문서 작성과 비즈니스 회화가 가능한 수준을 필수로 요구하며, 해외 허가 목적의 CTD 작성 경험이 있는 지원자는 우대받게 된다.

근무 형태는 계약직(1년)이며, 근무지는 SK플라즈마 판교 본사다. 자세한 내용은 'SK플라즈마'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.