* 채용기업 : 상장기업 

* 채용포지션 : 의료기기 글로벌 인증 

* 채용직급 : 사규에 따름 

* 연봉 : MAX 7천만원

* 근무지 : 경기도 (지원자에 한하여 구체적인 지역 전달)

[담당업무]

- 해외 규격 인증 취득 및 유지 관리: 대상 국가별(북미, 유럽, 중국, 동남아 등) 필수 인증(CE, FCC, NRTL, CCC, PSE 등) 신규 취득 및 갱신 업무 주도.

- 기술 문서(TCF) 작성 및 관리: 제품 사양서, 회로도, 부품 리스트 등 인증에 필요한 기술 문서 작성 및 보완.

- 해외 인증기관(NB/CB) 커뮤니케이션: 글로벌 시험인증기관과의 협업 및 프로젝트 일정 관리.

- 최신 규제 모니터링: 진출 국가의 표준(Standard) 및 법적 규제(Regulation) 변경 사항 상시 모니터링 및 내부 전파.

- 사후 관리 대응: 사후 심사(Factory Inspection) 대응 및 인증 마크 활용 가이드라인 수립

[필수자격]

- 이공계 계열 전공(의공학과) (4년제 학교 졸업 및 이과계열 전공)

- 관련 경력 3년 이상 ~ 12년 이하  

- MFDS, CE , FDA 등 국내, 해외 허가 경험자

-기본 비지니스 영어 사용 가능자(영문 메일, 독해)

$우대사항$ - QMS(ISO13485, KGMP) 심사 준비 및 경험자 - 전자의료기기 제조 회사에서 근무한 경험 - 공인 인증 시험(IEC 60601-1 등 기타) 진행 경험 - Risk management, Usability engineering 작성 경험 - RA2급 자격증 획득자 또는 교육 수료자

[전형방법]

- 서류전형 : (합격자에 한하여 개별 통보)

- 면접전형

[제출서류 및 방법]

- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서

- richard@topcareerinsight.co.kr******@*******.***로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****

- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예:글로벌인증_홍길동)