´ëÀü ¼ÒÀç Á¦¾à»ç, ǰÁú°ü¸® ºÐ¾ß °è¾àÁ÷ ä¿ë ÁøÇà

±¹³» ÇÑ Á¦¾à ±â¾÷ÀÌ Ç°Áú°ü¸® ºÐ¾ß ½ÅÀÔ °è¾àÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ´ëÀü ±Ù¹«Áö¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Ç°Áú°ü¸® Á÷¹«·Î, Á¦¾à¡¤È­ÇÐ °ü·Ã Àü°øÀÚ¶ó¸é °ü½ÉÀ» °¡Á®º¼ ¸¸ÇÑ ±âȸ´Ù.

À̹ø¿¡ ä¿ëÇϴ ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡¼­´Â ¿ø·á¿Í Á¦Ç°, ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè µî ÀÌÈ­ÇÐ ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, PV¡¤CV¡¤MV µî Validation ¹× Verification ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇè°ú ÀÌÈ­ÇÐÀû µ¿µî¼º½ÃÇè µî ÀǾàǰ µ¿µî¼º½ÃÇè º¸Á¶ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â ÇÑÆí, GMP ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® ¾÷¹«µµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.

Áö¿øÀ» À§Çؼ­´Â 4³âÁ¦ Á¤±Ô´ëÇÐ Çлç ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀ» °®Ãß¾î¾ß Çϸç, È­ÇÐ, È­ÇаøÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í°úÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. GMP ±ÔÁ¤ ¹× °ü·Ã ½ÃÇè¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í ÇÔ²² HPLC, GC µî ºÐ¼®Àåºñ¸¦ Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®µµ Çʼö ¿ä°ÇÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ¸ç, ºÐ¼® °æÇèÀÌ ÀÖ´Â À¯°æÇèÀÚÀÇ °æ¿ì ¿ì´ë¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

À̹ø ä¿ëÀº °è¾àÁ÷À¸·Î ±Ù¹« ÇüÅ·ΠÁøÇàµÇ¸ç, °è¾à ±â°£Àº 1³â 6°³¿ùÀ̰í Á¤±ÔÁ÷ ÀüȯÀº ¾ø´Ù. ±Ù¹« Áö¿ªÀº ´ëÀüÀ̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÇØ´ç ±â¾÷ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.