·Î½´ ÆÄ¸¶ ÄÚ¸®¾Æ, QC ºÐ¾ß °æ·ÂÁ÷ ä¿ë¡¦ ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® Àü¹®°¡ ¸ðÁý

·Î½´ ÆÄ¸¶ ÄÚ¸®¾Æ(Roche Pharma Korea)°¡ ǰÁú°ü¸®(QC) ºÐ¾ß °æ·ÂÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº Access & Policy Ŭ·¯½ºÅÍ ¼Ò¼ÓÀ¸·Î, °æ±âµµ Çϳ²½Ã ±Ù¹«¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Á¤±ÔÁ÷ Æ÷Áö¼ÇÀ̸ç, ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ¾÷¹« Àü¹ÝÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â Àü¹® ÀηÂÀ» ã°í ÀÖ´Ù.

À̹ø ä¿ë¿¡¼­ ¼±¹ßµÈ ÀοøÀº »ý¹°ÇÐÀû¡¤È­ÇÐÀû ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ QC ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, CE, HPLC, UPLC, UV/Vis, ¼¼Æ÷ ±â¹Ý ºÐ¼®¹ý µî ´Ù¾çÇÑ °øÁ¤¼­ ¹× ÀÚü °ËÁõ ¹æ¹ýÀ» Ȱ¿ëÇØ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØ ÇÏ¿¡ ǰÁúÀ» °ËÁõÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù. QC »ùÇÃ, ÇÙ½É ½Ã¾à, ¼¼Æ÷ÁÖ µî ÁÖ¿ä QC ÀÚÀç¿Í ¼¼Æ÷ÀºÇàÀ» °ü¸®Çϰí, ºÐ¼®¹ý À̰ü(Method Transfer) Ȱµ¿¿¡¼­´Â ÇÙ½É ºÐ¼®¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú Àü¹®°¡(SME)·Î¼­ ³»¿ÜºÎ Ȱµ¿À» ÁÖµµÇϰųª Áö¿øÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÏÅ», OOS/OOT Á¶»ç, º¯°æ °ü¸®, CAPA, À§Ç輺 Æò°¡ µî ǰÁú °ü·Ã À̽´¸¦ ó¸®ÇÏ°í ±Ùº» ¿øÀÎÀ» ±Ô¸íÇØ ½ÇÈ¿¼º ÀÖ´Â Á¶Ä¡¸¦ ÀÌÇàÇϸç, ³»¿ÜºÎ GxP °¨»çÀÚ ¶Ç´Â °øµ¿ °¨»çÀڷΠȰµ¿ÇÏ°í ·ÎÄà QMR(ǰÁú°æ¿µ°ËÅä) ȸÀÇ¿¡¼­ QC ±â´ÉÀ» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ¿ªÇÒµµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. QC ¿ø½Ã µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºÐ¼® °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú °ËÅ並 ¼öÇàÇϰí, QC ÀåºñÀÇ Àû°Ý¼º Æò°¡, ±³Á¤, ¿¹¹æ Á¤ºñ¸¦ °èȹ¡¤½ÇÇàÇϸç, °¢Á¾ QC SOP, ÀÛ¾÷Áöħ¼­, ÇÁ·ÎÅäÄÝ, º¸°í¼­¸¦ ÀÛ¼º¡¤°ËÅ䡤°³Á¤ÇÏ´Â ÇÑÆí ÀǾàǰ µî·ÏÀ» À§ÇÑ ±Ô°Ý ¹× ½ÃÇè ¹æ¹ý Áغñ¿¡ ÀÖ¾î RA ºÎ¼­¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù¾÷ÇÏ´Â ¾÷¹«µµ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.

Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â °ü·Ã ÀÌÇÐ ºÐ¾ß Çлç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ·Î, Á¦¾àȸ»ç¿¡¼­ÀÇ Ç°Áú°ü¸® ¿î¿µ ¹× ½ÇÇè½Ç ¾÷¹« °æ·ÂÀÌ ÃÖ¼Ò 4³â ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù. HPLC, UV, CE, ºÐ±¤±¤µµ°è, Ç÷¹ÀÌÆ® ¸®´õ µî ±â±â ºÐ¼®°ú ¼¼Æ÷ ±â¹Ý ºÐ¼®¿¡ ´ëÇÑ ±íÀÌ ÀÖ´Â Áö½Ä°ú ½Ç¹« ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ¾î¾ß Çϸç, ¿µ¾î·Î µÈ ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÀÇ»ç¼ÒÅë ´É·Âµµ ¿ä±¸µÈ´Ù. ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã ¹ý±Ô¿¡ ÀǰÅÇØ ¿ì´ëÇÑ´Ù.

±Ù¹« ÇüÅ´ Á¤±ÔÁ÷À̸ç, ±Ù¹«Áö´Â °æ±âµµ Çϳ²½Ã´Ù. ä¿ë ÀýÂ÷´Â ¼­·ù ÀüÇü, ¸éÁ¢ ÀüÇü, Á¾ÇÕ ½É»ç, ÃÖÁ¾ ÇÕ°Ý ÅëÁö ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, Áö¿ø ½Ã ÇöÀç ¿¬ºÀ°ú Èñ¸Á ¿¬ºÀÀ» À̷¼­ »ó´Ü¿¡ ¹Ýµå½Ã ±âÀçÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº '·Î½´ ÆÄ¸¶ ÄÚ¸®¾Æ'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.