1. ±â¾÷¼Ò°³: [±×·ì°è¿»ç] ¿ì·® ¹ÙÀÌ¿À ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç
2. ä¿ëºÎ¹®: R&D (¿¬±¸¿ø)
3. ´ã´ç¾÷¹«
¤ý°íºÐÀÚ(´Ü¹éÁú) ¼ÒÀ縦 ÀÌ¿ëÇÑ ½Å±Ô/±âÁ¸ ÀÇ·á±â±â Á¦Çü ¿¬±¸
¤ýÁ¶Á÷¼öº¹¿ë »ýü ¼ÒÀç ÀÇ·á±â±âÀÇ ¹°¼º/»ý¹°ÇÐÀû ½ÃÇè ºÐ¼® ¹× Æò°¡
¤ýÀÇ·á±â±â Çã°¡(MFDS/CE MDR/FDA) °ü·Ã ±â¼úÀÚ·á ´ëÀÀ
¤ý°øÁ¤°³¹ß ¹× ¾ç»ê À̰ü Áö¿ø
4. ÀÚ°Ý¿ä°Ç
- ¼®»ç ÀÌ»ó (¹Ú»ç ¿ì´ë)
- ½ÅÀÔ(¼®»ç ÀÌ»ó) ~ °æ·Â 10³â
- °ü·Ã Àü°øÀÚ (ÈÇаøÇÐ, °íºÐÀÚ°øÇÐ, Àç·áÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ µî)
- °ü·Ã ¿¬±¸°³¹ß °æÇèÀÚ
1) °íºÐÀÚ(´Ü¹éÁú) ¼ÒÀçÀÇ ÀÇ·á±â±â ¿¬±¸°³¹ß(Á¦Çü)
2) Á¶Á÷¼öº¹¿ë »ýüÀç·á(»ýü¼ÒÀç) ¿¬±¸°³¹ß (È÷¾Ë·ç·Ð»ê °ü·Ã ¿¬±¸ °æÇèÀÚ ¿ì´ë)
3) »ýü¼ÒÀçÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Ȱ¼º¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸
5. ¿ì´ë»çÇ×
- ÀÇ·á±â±â ¼³°è °³¹ß °æÇèÀÚ
- ½ÃÇè°èȹ¹ý ¹× Åë°èºÐ¼® µµ±¸ Ȱ¿ë °¡´ÉÀÚ
- GMPȯ°æ¿¡¼ÀÇ ÀÇ·á±â±â °³¹ß ¶Ç´Â ǰÁú½Ã½ºÅÛ °æÇèÀÚ
6. ±âŸ»çÇ×
- ±Ù¹«Áö: Ãáõ½Ã (¼÷¼Ò Á¦°ø)
- Á¦Ãâ¼·ù: À̷¼(°æ·Â±â¼ú¼ ¹× ÀÚ¼Ò¼ Æ÷ÇÔ)
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