씨젠, 의료기기 RA 분야 휴직대체 계약직 채용 진행

씨젠이 의료기기 RA(Regulatory Affairs) 분야의 휴직대체 계약직 채용을 진행한다. 이번 채용은 1년 계약 조건의 단일 포지션으로, 국내외 의료기기 인허가 업무 전반을 담당할 인재를 찾고 있다.

이번 채용에서 선발된 인원은 국내 의료기기 인허가 업무를 중심으로 다양한 규제 대응 업무를 경험하게 된다. 구체적으로는 한국 인허가 기술문서 검토 및 허가 서류 작성(신규/변경/갱신/취하), 한국 기술문서 심사 대응 및 식약처 보완 요구사항 대응 업무, 잦은 국내 규제 변경에 따른 규제 준수 리스크 검토를 담당하게 된다. 이와 함께 주요 Reference 국가인 호주와 캐나다의 제품 인허가 진행 및 규제 준수 리스크 평가(신규/변경/갱신/취하), 기타 등록 국가의 제품 인허가 진행(신규/변경/갱신/취하)도 맡게 된다.

지원을 위해서는 학사 이상의 학력과 함께 생물학, 생명과학, 바이오 관련 전공자여야 하며, 관련 경력 2년 이상 10년 이하인 지원자를 대상으로 한다. 또한 의료기기 또는 체외진단의료기기 인허가 관련 업무 경험과 규제 분석 및 적용 경험을 필수적으로 갖추어야 한다. 우대사항으로는 체외진단 의료기기 개발 및 문서 관리 업무 경험이 있거나, 영어 스피킹 활용 능력이 중급 이상인 지원자가 해당된다.

이번 채용은 1년 계약직으로 진행되며, 지원은 2026년 6월 12일 오후 11시 59분까지 씨젠 채용 홈페이지를 통해 온라인으로 접수할 수 있다. 자세한 내용은 '씨젠'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.