ÈÞÁ©, ¿ÏÁ¦¿¬±¸ÆÀ ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Çü¡¤°øÁ¤¿¬±¸ °æ·ÂÁ÷ ä¿ë

ÈÞÁ©ÀÌ ¿ÏÁ¦¿¬±¸ÆÀ ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Çü ¹× °øÁ¤¿¬±¸ ºÐ¾ßÀÇ °æ·ÂÁ÷ Á¤±ÔÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. º¸Åø¸®´® Åå½ÅÁ¦Á¦¿Í È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ µî ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» º¸À¯ÇÑ ÈÞÁ©Àº À̹ø ä¿ëÀ» ÅëÇØ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®À» °­È­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

À̹ø ä¿ëÀ» ÅëÇØ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÇ´Â ÀÎÀç´Â CTD ¹× ±â¼úÀÌÀü ÀÚ·á µî ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼ºÀ» ºñ·ÔÇØ, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀÇ Á¦Çü ¼³°è ¹× ¾ÈÁ¤¼º Æò°¡¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß ¹× ½ºÄÉÀϾ÷ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϸç, ½ÇÇè °èȹ ¼ö¸³°ú °á°ú ºÐ¼®, º¸°í¼­ ÀÛ¼º±îÁö ¿¬±¸ Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù. ´õºÒ¾î Á¦Á¶¼Ò ±â¼úÀÌÀü(tech transfer) ¹× °ü·Ã Áö¿ø ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ¸Ã°Ô µÈ´Ù.

Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº ¾àÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, »ý¹°ÇÐ, È­ÇÐ, È­ÇаøÇÐ, Á¦¾àÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÇ ±¹³»¿Ü Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ·Î, °ü·Ã °æ·ÂÀÌ 3³â ÀÌ»óÀÎ ºÐÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¶Ç´Â ´Ü¹éÁú ±â¹Ý ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º ´É·Â, ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ ±â¹ÝÀÇ ºÐ¼®Àû »ç°í¿Í ³í¸®Àû ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·ÂÀ» °®Ãá ºÐÀ̶ó¸é ´õ¿í ÀûÇÕÇÏ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Çü °³¹ß ¶Ç´Â °øÁ¤°³¹ß °æÇè(ÀÎÅÏ¡¤»êÇÐ Æ÷ÇÔ), ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Á¶°øÁ¤ °ü·Ã ½ÇÇè °æÇè(¿©°ú, µ¿°á°ÇÁ¶, È¥ÇÕ, ÃæÀü µî), ICH Q8/Q9/Q10 ¹× cGMP µî ǰÁú °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯ÀÚ, ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ °øÁ¤ÀÇ °³¹ß ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æÇèÀÚ, ¿µ¾î ³í¹®¡¤¹®¼­ ÀÛ¼º ´É·Â ¶Ç´Â ¿Ü±¹¾î ¿ª·®ÀÌ ¿ì¼öÇÑ ºÐ, CRO¡¤CDMO ¶Ç´Â Á¦¾àȸ»ç R&D °æÇèÀÚ´Â ¿ì´ëÇÑ´Ù.

°í¿ë ÇüÅ´ Á¤±ÔÁ÷À̸ç, ±Ù¹«Áö´Â °­¿øÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ Ãáõ½Ã µ¿³»¸é °ÅµÎ´ÜÁö1±æ 23 ÈÞÁ© ¿¬±¸¼Ò´Ù. Áö¿ø Á¢¼ö´Â ÀûÇÕÇÑ Èĺ¸ÀÚ ¹ß±¼ ½Ã Á¶±â ¸¶°¨µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ä¿ë ½Ã ¸¶°¨ ¿øÄ¢¿¡ µû¶ó °¡´ÉÇÑ ºü¸¥ Áö¿øÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'ÈÞÁ©'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.