|
[´ã´ç¾÷¹«] ÃßõÀÌÀ¯: #¸ÞÀÌÀú Á¦¾à»ç
Æ÷Áö¼Ç :Á¦Á¶ÆÀ ÀÓ¿ø (ÀÌ»ç~»ó¹«±Þ)
¡á Æ÷Áö¼Ç °³¿ä ÄɹÌÄà Ç÷£Æ® ³», ÀǾàǰ Á¦Á¶ ±â´ÉÀ» ÃѰýÇϸç, »ý»ê ¿î¿µÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿À²¼ºÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ǰÁú¡¤¼³ºñ¡¤¾ÈÀü ºÎ¹®°ú Çù¾÷ÇÏ¿© Á¦Á¶ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ´Â ÀÓ¿ø Æ÷Áö¼Ç
1. ¾÷¹«³»¿ë Á¦Á¶ÆÀ ¿î¿µ ¹× ÀηÂ/Á¶Á÷ °ü¸® »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× °øÁ¤ ¿î¿µ °ü¸® »ý»ê °øÁ¤ ¾ÈÁ¤È ¹× Áö¼ÓÀû °³¼± Ȱµ¿ ¸®µù ǰÁú(QA/QC), °øÁ¤(Process), ¼³ºñ(Engineering), ¾ÈÀü(EHS) À¯°üºÎ¼ Çù¾÷ ¹× À̽´ ´ëÀÀ Á¦Á¶ °ü·Ã ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ Áö¿ø ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ Çù¾÷ (½Ä¾àó, FDA µî) Á¦Á¶ ¿ø°¡ Àý°¨ ¹× »ý»ê¼º Çâ»óÀ» À§ÇÑ °³¼± °úÁ¦ ÃßÁø »ý»ê °ü·Ã ¸®½ºÅ© »çÀü °ü¸® ¹× ǰÁú À̽´ ´ëÀÀ
2. ÀÚ°Ý¿ä°Ç GMP ±â¹Ý ÀǾàǰ Á¦Á¶ °ü·Ã °æ·Â 20³â ÀÌ»ó Á¦Á¶ Á¶Á÷ ¸®µù ¹× »ý»ê ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ »ý»ê °øÁ¤ ¹× ǰÁú¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í ¹®Á¦ ÇØ°á ¿ª·® º¸À¯ÀÚ
3. ¿ì´ë»çÇ× ÄɹÌÄà ÀǾàǰ »ý»ê °øÁ¤ ¿î¿µ °æÇèÀÚ ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ´ëÀÀ °æÇèÀÚ (½Ä¾àó, FDA µî) »ý»ê¼º °³¼± ¹× °øÁ¤ Çõ½Å ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇà °æÇèÀÚ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ GMP ¹× Á¦Á¶ ǰÁú ½Ã½ºÅÛ °æÇèÀÚ °øÁ¤ Trouble shooting ¹× ÇöÀå °³¼± °æÇèÀÚ ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ
4. ±âŸ»çÇ× Á¦Á¶ ÇöÀå Áß½ÉÀÇ ½ÇÇà·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¶Á÷À» ¸®µùÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Á¶ Àü¹®°¡ ±ÔÁ¦ ȯ°æ ÇÏ¿¡¼µµ ǰÁú ¼öÁذú »ý»ê ¿¬°è¼ºÀ» ±ÕÇü ÀÖ°Ô °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸®´õ À¯°üºÎ¼¿ÍÀÇ ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× Çù¾÷ ¿ª·® º¸À¯ÀÚ
5. ±Ù¹«Áö : °æ±âµµ ȼº½Ã
|
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] °æ·Â: °æ·Â 20³â¡è ÇзÂ: ´ëÁ¹ Á÷¹«±â¼ú: Á¦Á¶±â¼ú, Á¦¾à
|