* 채용기업 : 의약품 제조기업 * 채용포지션 : 분석연구 * 채용직급 : 선임 ~ 책임 * 연봉 : 5천만원 ~ 7천만원 * 근무지 : 서울시 [담당업무] 분석연구팀은 기업의 각 연구 과제 별 분석법을 확립하고 이에 따른 안정성 시험을 진행, 허가 자료 구비 등 허가 취득을 위한 업무를 수행합니다. 개발 제품의 생산이 결정되면 생산 본부로 분석 관련 기술 이전을 수행합니다. 1. 분석법 개발 및 불순물 연구
- 원료 및 제품의 물리화학적 특성 분석 및 분석법 설정
- 허가사항 및 물질특성에 따른 기준 및 시험방법 수립
- 분석법 밸리데이션 및 용출규격 설정
- 미지 불순물 구조분석 및 분해산물 평가 및 위해평가
2. 허가서류 작성
- IND CMC 및 품질심사자료(CTD) 작성
- 의약품 동등성 시험 분석법 설정 및 비교용출 수행
3. 안정성 평가
- 장기·가속·가혹 안정성 시험 수행 및 사용기한 통계분석
- 반제품 안정성 시험 및 검체 관리
4. 실험실 관리 및 기술이저
- 분석장비 유지보수 및 적격성 평가
- 표준품·시약 리스트 관리 및 안전관리 지원
- 분석법 기술이전 및 이슈 검토·대응 [필수자격] - 유관 경력 5년 이상 ~ 10년 이하 - 대학원졸(석사) 이상 - 약학, 화학, 생물학 등 유관 전공 [채용절차] 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격 [제출서류 및 방법] - MS WORD로 작성된 경력중심의 국문 이력서 이메일 송부 - ******@*******.***로 제출바랍니다./ 탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-**** - 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예: 분석연구_홍길동) |