(주)보령, 중앙연구소 제제보증 담당자 경력직 채용

(주)보령이 중앙연구소 제제보증 담당자 경력직 채용을 진행할 예정이다. 이번 채용은 의약품 연구개발 전반의 규제 대응과 허가 체계를 강화하기 위한 목적으로, 관련 분야 전문 인력을 모집하는 자리다.

이번 채용을 통해 합류하게 되는 담당자는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등 다양한 의약품 유형에 걸쳐 허가신청자료를 작성하고 검토하는 업무를 맡게 된다. CTD 품질평가자료 작성 및 검토, 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응, 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토 등 허가 전반의 실무를 경험하게 되며, 신규 파이프라인 확대의 안정적 수행 기반 마련을 위한 중앙연구소 SOP 마련과 표준연구체계 플랫폼 구축도 함께 담당하게 된다. 아울러 신제품의 허가전략 및 주요 마일스톤 수립, 연구 추진사항 관리, 규제 환경 변화 모니터링 및 규제영향분석 등 중장기적인 연구수행체계 마련에도 참여하게 된다.

지원 자격은 석사 이상 학위 소지자로, 약학, 한약학, 화학, 생화학, 생물 계열 등 관련 전공자가 우대되며 기술연구 경력 3년에서 12년 사이의 인재를 대상으로 한다. 이 외에도 CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성 및 과학적 타당성에 대한 검토 역량, 규제기관 및 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 역량, 보완 예측 및 대응을 위한 논리적 추론 및 문제해결역량, 신제품 허가 경험 및 의약품 규제체계 전반에 대한 이해를 갖춘 지원자를 찾고 있다. 우대사항으로는 의약품 신제품 개발을 위한 제제 및 분석연구, 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 등 관련 업무 경력이 있는 경우와 약사 및 한약사, 관련 전공의 박사 학위 소지자, 어학(영어) 비즈니스 회화 가능자가 해당된다.

근무 형태는 주 5일 근무이며, 근무 지역은 경기 수원시 영통구 광교로 107에 위치한 보령 중앙연구소다. 자세한 내용은 '(주)보령'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.