[회사소개]

외국계 의료기기 회사

[모집부문]

국내 메디칼 에스테틱 기업 - 4등급 의료기기 QA

[담당업무]

- 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485, KGMP, MDSAP 등 해외 인허가) 심사 준비, 운영 및 유지관리
- 공정/설비/청정도 등 밸리데이션 문서 검토 및 적격성 평가 지원
- 제조기록서 발행 및 SOP 제/개정
- 출하서류 및 배포문서 검토
- 고객불만 접수 및 대응, 조사 보고서 작성
- 시정 및 예방조치(CAPA) 운영 및 문서관리
- 내부심사 계획 수립 및 조치 사항관리
- 품질매뉴얼 및 절차서 제정/개정/관리

[자격요건]

- 관련 경력 6년 이상
- 4등급 의료기기 경력 필수
- 전문성과 경력을 중시하며, 국제 표준 및 인허가 경험 필수
- 원주 근무 가능자

[우대사항]
- 영어 가능자
- 4등급 의료기기업체 근무 경험자
- 해외 인허가 경험자
- 원주시 거주자

＊근무지

강원|강원

＊직급

[부장급]

[제출서류]

이력서, 자기소개서, 경력기술서

[제출처]

담당자명   전진 상무이사

전화번호   ***-****-****

www.nterway.com

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