·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, QC Sample Management¡¤Àü»ç ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸® ºÐ¾ß ä¿ë ÁøÇà

·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ QC Sample Management¿Í Àü»ç ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®(DXÆÀ) µÎ °³ Á÷¹«¿¡ °ÉÃÄ ½Å±Ô Àη ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷À¸·Î¼­ ǰÁú°ü¸®¿Í µ¥ÀÌÅÍ ÀÎÇÁ¶ó ¿î¿µÀ» ´ã´çÇÒ ÀÎÀ縦 ã°í ÀÖÀ¸¸ç, µÎ Á÷¹« ¸ðµÎ ÀÎõ ¼Ûµµ »ç¾÷ÀåÀ» ±Ù¹«Áö·Î ÇÑ´Ù.

QC Sample Management Á÷¹«¿¡¼­´Â ½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÇ´Â »ùÇÃÀÇ Á¢¼ö¡¤ºÒÃ⡤Æó±â °ü¸®¸¦ ºñ·ÔÇØ »ùÇà shipping°ú ¿ÜÁÖ½ÃÇè °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ LIMS ¸¶½ºÅÍ Á¤º¸ °ü¸®, Ç¥ÁØÇ° ¹× ½Ã¾à Àç°í °ü¸®, º¸°ü »ùÇà °ü¸® µî ǰÁú°ü¸® ½ÇÇè½Ç ¿î¿µ Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù. Àü»ç ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®(DXÆÀ) Á÷¹«¿¡¼­´Â MDM ½Ã½ºÅÛÀ» Ȱ¿ëÇØ Àü»ç ±âÁØÁ¤º¸¸¦ °ü¸®Çϸç, LBA/LBK °í°´ ¹× ¾÷ü ±âÁØÁ¤º¸, Spare Parts¡¤Lab ÀÚÀç ±âÁØÁ¤º¸, Tag-ID ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ´ë·® »ý¼º ¿äû °Ç µ¥ÀÌÅÍ Á¤ºñ, Validation ÀÚÀç ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®, BOM ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®, ±âÁØÁ¤º¸ µ¥ÀÌÅÍ º¯°æ °ü¸®(Impact area ½Äº° ¹× º¯°æ Á¶Ä¡¡¤¹èÆ÷) µî µ¥ÀÌÅÍ Ç°Áú À¯Áö¿Í ¿î¿µ Àü¹ÝÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù.

QC Sample Management Á÷¹«´Â Çлç ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀ» °®Ãá Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, ±³´ë±Ù¹«°¡ °¡´ÉÇÑ ºÐÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù. GMP ¾÷¹« °ü·Ã °æ·Â»çÇ× º¸À¯ÀÚ´Â ¿ì´ë¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù. Àü»ç ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸®(DXÆÀ) Á÷¹«´Â Çз Á¦ÇÑ ¾øÀÌ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ì¼öÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù.

µÎ Á÷¹« ¸ðµÎ ÀÎõ ¼Ûµµ »ç¾÷Àå¿¡¼­ ±Ù¹«ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº '·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.