1.    ÁÖ¿ä ´ã´ç ¾÷¹«

1)      ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ¿î¿µ ¹× °ü¸®

2)      GMP ±âÁØ¿¡ µû¸¥ Á¦Á¶°øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ±â·Ï¼­ ½ÂÀÎ

3)      ½Ä¾àó ¹× ´ë¿Ü ½Ç»ç ´ëÀÀ/Áö¿ø

4)      ÀÏÅ» ¹× º¯°æ°ü¸®, CAPA µî ¼öÇà

5)      °ü·ÃºÎ¼­(»ý»ê,ǰÁú,°³¹ß µî)¿ÍÀÇ Çù¾÷ ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç

2.    Çʼö ¹× ¿ì´ë»çÇ×

1)      Çʼö : ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ

2)      ¿ì´ë : µ¿Á¾¾÷°è(Á¦¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À) ±Ù¹« °æ·ÂÀÚ

3.    ±Ù¹« Á¶°Ç

1)      °í¿ëÇüÅ : Á¤±ÔÁ÷

2)      Á÷±Þ/Á÷À§ : ÇùÀÇ

3)      ¿¬ºÀ : °æ·Â ¹× ¿ª·®¿¡ µû¶ó ÇùÀÇ


ÁÖ°Å Á¦°ø (¿ø·ë)